公司名称：东光县创奇塑料包装有限公司

医疗器械制造商可以通过标准提供的方法进行检测以及从包装供应方处获得的证书，对包装材料进行系统的评价。医疗器械制造商选择灭菌过程时，受很多因素制

约。如果器械组成材料不具辐射稳定性，则通常使用进行测试。
微生物屏障即包装系统在规定条件下防止微生物进入的特性。在建立无菌屏障系统中，材料的微生失效造成微生物屏障的物理性破裂，可引发医疗事故。包装材料的特性决定了成型和密封过程的完好性。完好性通常通过目视检查(采用ASTM F1886)、染料物屏障特性对保障包装完好性和产品的安全十分重要。渗透(ASTM F1929)、气泡测试(ASTM D3078)等方法评价微生物屏障特性的方法分两类：适用于不透性材料的方法和适用于多孔材料的方法。