公司名称：上海沙格企业管理咨询有限公司

我司业务主要包括美国FDA注册和美国代理人服务，欧盟CE(MDD/IVDD/MD/PPE)和欧盟代表服务, 英国医疗器械MHRA注册，防护服产品Type5和Type6认证，口罩N95，ISO9001/ISO13485以及各项注册等项目。

美国FDA注册、FDA510K办理 （协助企业应对FDA抽查审厂，依据21CFR Part(QSR)820审核、改善、审核陪同服务）
如果企业已经注册过FDA，可以直接帮助企业续费，周期短,收费合理,服务响应及时。
欧盟CE 认证、欧盟代表服务（EC-REP:representative in the EU）
欧盟药监局注册（英国MHRA注册）
ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证）
中国国内 医疗器械产品注册证、医疗器械备案登记表、企业许可证 的辅导和办理
 自由销售证书（CFS证书：Free Sale Certificate）
（a.欧盟自由销售证明；b.药监局自由销售证明；c.贸促会的自由销售证明）
口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）
手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导


欧盟代表，英国MHRA注册 ------------位于英国伦敦的专业*威的MHRA注册服务机构~周期短，收费低
提供MHRA注册服务，当贵公司的产品通过CE认证并指定本公司为欧盟代表时，本公司可以为贵公司提供产品的MHRA注册。
注册成功后， 可以在英国官网查询，同时贵公司产品信息将进入欧盟医疗器械数据库。

美国FDA注册 -----------公司本着快速、高效、便捷、价格适中、服务上乘的原则为企业提供FDA注册服务。 注册成功，企业信息及产品信息可在美国食品药品监督管理局FDA官网上直接查询

Type5和Type6的防护服-----------------出口到欧盟量非常大，但是需要有认证证书才能畅行无阻。我公司新开发了该项业务，能够为广大无纺布生产企业解决问题。我们提供全流程的服务，包括：
1）产品样品准备的指导；

2）样品在英国的测试；

3）工厂现场的辅导；

4）技术文件的编撰；

5）EC形式实验证书的颁发；

6）现场审核以及11B证书的颁发；

7) CE证书的颁发。

Q：2594176038,021-60522276,15001902415