公司名称：南京欧倡企业管理咨询有限公司

ISO13485标准要求形成文件的程序、作业指导书
1.文件控制程序
2.记录控制程序
3.培训 （注：国家或地区法规可能要求组织建立用于识别培训需求的形成文件的程序。）
4.基础设施维护(当维护活动或缺少这种维护活动可能影响产品的质量时，组织应建立形成文件的维护活动要求，包括它们的频次)。
5.工作环境

南京欧倡企业管理咨询有限公司是具备国家认监委备案资质的专业咨询机构，主要从事GB/T23331、ISO9001、IRIS 、ISO14001、OHSAS18001、ISO/TS16949、ISO22000、ISO13485、ISO27001、RSQAS、GMP、3C、CE、QS 等多个管理体系咨询的专业咨询机构。近十年来，依靠*流的服务，努力进取，开拓市场；为国内近千家企业和组织提供了完善的咨询辅导服务与培训服务，欢迎来电咨询！