医用吸塑泡罩 医药吸塑包装盒 医疗器械吸塑包装上海广舟
发布时间:2021年07月16日
详细说明
医用吸塑泡罩就是医用吸塑包装盒,医用吸塑泡壳,包括医疗器械灭菌吸塑盒、医疗吸塑盒、医疗吸塑包装、医用吸塑盒。医用吸塑泡罩对于保障产品的安全性和有效性发挥着至关重要的作用。
不同于一般工业产品的包装,需要符合无菌医疗器械包装标准和法规中有关安全有效的一系列专用要求:
1.吸塑盒产品的定位与保护
结合产品的特性、结构与重量,在吸塑盒上做避空、缓冲、加强、卡扣等。结合运输问题考虑叠位设计,不仅有利于减少运输过程中的损坏,也将大大节省运输空间。
2.原材料的选择
结合不同的器械类别,并且综合吸塑盒的结构与产品的特性,选择合适的原材料及原材料厚度。还可延伸至特卫强盖材的型号选择以及热压机的温度、压力、时间控制等。
3.吸塑盒与盖材的热合封边及手撕位
结合不同的吸塑盒结构,设计不同的封边结构或尺寸。通常情况下,建议的预留封边尺寸为8MM-1.2MM,法规要求不能低于6MM。可结合产品特性及包装综合考虑,使吸塑盒与盖材达到完整连续剥离的效果。
根据每个盒子的结构,制作合适的手撕位,易于无菌剥离与开启。
4.结构设计与外观的关联
在满足安全保护产品及充分考虑工艺成型的基础上,尽量保持结构的简单化。不仅可适当节省模具成本,也可使制成品外观透亮,美观。
5.灭菌适应性要求;
在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防。灭菌过程的选择包括(但不限于)环氧乙烷(EO)、伽马辐射(γ)、电子束(e-beam)、蒸汽和低温氧化灭菌过程。
如为了更好的定位产品,采用上下盖的形式。采用EO灭菌方式,在设计上盖前就必须考虑EO气体有效的进入与挥发,为使灭菌剂进入以杀灭微生物,并使灭菌气体扩散,降低残留浓度,
无菌屏障系统应有透气件。
6.无菌医疗器械包装的安全性和相关性能要求;
7.*后,包装材料要满足一系列物理和化学特性的要求,如耐用性要求、包装成型和密封过程要求、稳定性试验要求等。