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医疗器械都需要提交哪些材料

发布时间:2020年03月11日

详细说明

医疗器械都需要提交哪些材料
悟空财税——工商注册、资质代理、代理记账——专业保障——IB5-33II-5325郝zxtx办理
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(一)营业执照和组织机构代码证复印件;

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或许职称证明复印件;

(三)组织机构与部门设置阐明;

(四)运营范围、运营方式;

(五)运营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或许租借协议(附房屋产权证明文件)复印件;

(六)运营设备、设备目录;

(七)运营质量处理准则、作业程序等文件目录;

(八)计算机信息处理体系基本状况介绍和功能阐明;

(九)经办人授权证明;

(十)其他证明材料。

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